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LA VITRIFICACIÓN: LA SEGURIDAD EN EL LABORATORIO

Las técnicas de reproducción asistida ofrecen alternativas posibles para lograr la maternidad, con independencia de la edad. Según el motivo por el que una mujer o pareja no logra el embarazo, la medicina reproductiva pone a su disposición una amplia variedad de técnicas con un alto porcentaje de éxito.

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La maternidad tardía es ya una realidad. La edad media de madres primerizas se aproxima cada vez más a los 35 años, mientras que el descenso de la natalidad se sitúa ya en España a niveles del año 1941.

El aumento de la edad a la que las mujeres deciden ser madres no es una casualidad. Factores socioeconómicos como el paro, la crisis, la emancipación tardía, la estabilidad laboral y personal son circunstancias clave en el cambio que obliga a buscar alternativas eficaces para poder tener hijos más tarde.

La realidad paralela a todas estas circunstancias es que, a mayor edad, la fertilidad decrece de manera exponencial, especialmente a partir de los 36 años.

Las técnicas de reproducción asistida ofrecen alternativas posibles para lograr la maternidad, con independencia de la edad. Según el motivo por el que una mujer o pareja no logra el embarazo, la medicina reproductiva pone a su disposición una amplia variedad de técnicas con un alto porcentaje de éxito.

Una de ellas es el conocido proceso de vitrificación. Una metodología que permite preservar ovocitos y embriones de manera prolongada con las máximas garantías. Un procedimiento que se optimizó gracias al Método Cryotop®, desarrollado por Kitazato, que supuso el avance importante en el paso de la congelación a la vitrificación.

EL ÉXITO DE LA VITRIFICACIÓN

En el pasado, la criopreservación de ovocitos y embriones se realizaba con el método de congelación lenta. Un proceso que provocaba la formación de cristales de hielo que podría dañar las células y, por consiguiente, una reducción de la calidad y eficacia del tratamiento y un menor porcentaje de éxito.

Todas estas desventajas quedaron resueltas con la implantación de Cryotop® y el paso a la vitrificación que permite la congelación ultrarrápida en nitrógeno líquido a 196º, quedando vitrificados en segundos y conservando intactas todas las propiedades de estas células.

Con ello, los resultados de supervivencia en ovocitos han alcanzado tasas superiores al 90% y su aplicación en los tratamientos reproductivos consiguen porcentajes de fecundación y desarrollo embrionario son semejantes a los obtenidos en ciclos con ovocitos en fresco.

INNOVACIÓN, EFICACIA Y MÁXIMA SEGURIDAD GARANTIZADAS

Los productos para la vitrificación de Kitazato se utilizan en más de 2.200 centros de reproducción asistida de más de 90 países respaldados por sus excelentes cifras de resultados.

Los sistemas de calidad Kitazato adoptados en cada uno de sus métodos tienen como objetivo ofrecer al mercado de la reproducción asistida innovadores productos biomédicos que redunden en una óptima eficacia cumpliendo de manera precisa con los máximos estándares de seguridad.

Para ello, la empresa de referencia en el mercado de la vitrificación tiene entre sus máximas el obligado cumplimiento de la Regulación de Dispositivos Médicos, lo que le ha permitido lograr el marcado europeo CE con las Directivas 93/42/ECC y 98/79/ECC. Un respaldo a la garantía de todos sus productos.

De la misma manera, Biomedical Supply-Dibimed, representante de Kitazato en el ámbito europeo, dispone también de Sistemas de Calidad instaurados bajo la normativa europea ISO 13485 desarrollada específicamente para la Gestión de Productos Sanitarios.

Con ello, se da obligado cumplimiento de implementar dicho sistema de gestión en todas las fases del producto: diseño, innovación, desarrollo, laboratorio, almacenamiento y distribución. Un compromiso orientado a obedecer las exigencias legales y de un mercado competitivo, como es el de la reproducción asistida, que precisa de una optimización constante para ofrecer las técnicas más eficaces y vanguardistas a los clientes cuyo máximo deseo es convertirse en padres.

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